Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Jakość w badaniach klinicznych – perspektywa ośrodka faz wczesnych

Kontrola jakości ma na celu wewnętrzną ocenę oferowanych usług w stosunku do oczekiwań interesariuszy. Z punktu widzenia ośrodka badań klinicznych głównymi interesariuszami są: sponsorzy i firmy CRO – zlecające projekty – oraz sami uczestnicy badania klinicznego. Dane kliniczne, będące rezultatem pracy ośrodka, podlegają ocenie w ramach wewnętrznej kontroli jakości. Potwierdzeniem jej niezależności i realności są audyty przeprowadzane na zlecenie sponsorów badań klinicznych. Jakość pracy potwierdzana jest w ocenie wystawionej przez audyt zewnętrzny.

Redakcja portalu, 07.01.2019, Tagi: badania kliniczne, biovirtus, ośrodki badań klinicznych, jakość w badaniach klinicznych

Postępy w farmakoterapii choroby nowotworowej

Choroba nowotworowa stanowi jeden z podstawowych problemów i wyzwań w opiece zdrowotnej w krajach rozwiniętych i jest związana ze starzeniem się społeczeństw (zmianą struktury demograficznej) oraz trybem życia. To daleko idące uogólnienie oznacza w istocie rzeczy dziesiątki lat w sferze badań naukowych nad poznaniem biologii komórki nowotworowej i mechanizmów odpowiedzialnych za proces ekspansji nowotworowej, jak również poszukiwania związków pomiędzy różnorodnymi czynnikami środowiskowymi a rozwojem ryzyka choroby.

Redakcja portalu, 13.08.2018, Tagi: nowotwory, terapia nowotworów, leczenie nowotworów, biovirtus, choroba nowotworowa, CAR T cell Therapy, car t

Choroby rzadkie w badaniach klinicznych

Chorobami rzadkimi nazywamy schorzenia, które dotykają bardzo małą część populacji. Nie ma dla nich opracowanego skutecznego leczenia, jednak mogą istnieć sposoby umożliwiające złagodzenie ich objawów oraz ryzyka powikłań.

Redakcja portalu, 04.04.2018, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, biovirtus, choroby sieroce

Sztuka pisania raportów z badań klinicznych

Raport badania klinicznego (ang. Clinical Study Report, CSR) jest jednym z wielu dokumentów, jakie wchodzą w skład dokumentacji rejestracyjnej, wymaganej przez organy rejestrujące leki w celu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych. Jest on składową modułu V dokumentacji rejestracyjnej, zorganizowanej według formatu CTD (Commmon Technical Document), który jest akceptowany praktycznie na całym świecie. Każdy raport powinien być przygotowany według struktury, którą określają wytyczne.

Redakcja portalu, 25.01.2018, Tagi: raporty, badania kliniczne, biovirtus, raport badania klinicznego

Modelowanie komputerowe w projektowaniu leków

Koszt wprowadzenia nowego leku na rynek waha się – w zależności od źródła danych i przyjętej metody szacowania – od setek milionów do miliardów dolarów. Nawet przy założeniu, że jest on rozłożony na 10‑20 lat, a obciążenie nie jest stałe w czasie, wydaje się być kwotą niebagatelną, nawet dla największych firm farmaceutycznych. Nieustający wzrost mocy obliczeniowej komputerów, rozwój strukturalnych baz danych białek, kwasów nukleinowych oraz małych molekuł, jak również oprogramowania bioinformatyczne sprawiają, że komputerowe wspomaganie projektowania leków (ang. Computer Aided Drug Design) staje się coraz częściej stosowanym narzędziem badawczym.

Redakcja portalu, 10.08.2017, Tagi: projektowanie leków, biovirtus, projektowanie komputerowe leków, modelowanie molekularne, projektowanie w oparciu o strukturę ligandów, projektowanie w ioarciu o strukturę receptora, analiza QSAR, ligand base design, lead compoud

Biomarkery w chorobach nowotworowych

Choroba nowotworowa to stan, w którym należy szybko postawić poprawną diagnozę i wdrożyć leczenie, ponieważ od tego w dużej mierze zależy ostateczne powodzenie terapii. W wielu sytuacjach nie ma jednak możliwości bezpośredniej obserwacji postępu leczenia, wówczas biomarkery mogą stanowić cenne źródło informacji.

Redakcja portalu, 10.04.2017, Tagi: biomarkery, choroby nowotworowe, biovirtus

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

<July 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl