Farmacja

Farmacja

<July 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Naukowcy z Warszawy szukają nowych metod terapeutycznych dla dzieci z przewlekłym wirusowym zapalaniem wątroby typu C

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Naukowcy z Warszawy szukają nowych metod terapeutycznych dla dzieci z przewlekłym wirusowym zapalaniem wątroby typu C

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Przegląd polskich badań klinicznych u dzieci z cukrzycą typu 1

Nowa terapia magnetyczna poprawi leczenie raka piersi

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Bioceltix o krok od rozpoczęcia badań klinicznych

Bioceltix bliżej badań klinicznych na atopowe zapalenie skóry u psów

FDA zatwierdziła Paxlovid jako pierwszy doustny lek na COVID-19

Autorzy artykułu o amantadynie dokonali jego korekty

Lek Pfizera powinien być skuteczny także przeciw Omikronowi

WYDAWCA

PARTNERZY

Wirusowe zapalenia wątroby stanowią wyzwanie dla zdrowia publicznego. Z powodu zapaleń wątroby oraz powikłań zakażenia – marskości wątroby lub nowotworu – co roku umiera ok. 1,4 mln ludzi na świecie. Niestety o swojej chorobie wie mniej niż 5% zakażonych, dlatego jednym z pierwszych kroków, jakie warto podjąć, jest diagnostyka osób z grup ryzyka.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.

Redakcja portalu, 28.07.2022, Tagi: badania kliniczne, natalizumab, polpharma biologics, rejestracja leku, przeciwciało monoklonalne, fda, lek biopodobny, sandoz

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną trwałej niepełnosprawności ludzi dorosłych na świecie i jedną z najczęstszych przyczyn zgonów. Aż 85% wszystkich udarów mózgu stanowią udary niedokrwienne (UNM), powodowane ostrym zamknięciem bądź krytycznym zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej lub domózgowej. Bezpośrednią przyczyną ponad 20% UNM jest zatorowość sercowo-tętnicza. Jest to sytuacja, w której skrzepliny w jamach serca z prądem krwi docierają do jednej z tętnic domózgowych i powodują jej zamknięcie.

Redakcja portalu, 26.07.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, udar niedokrwienny mózgu, dofinansowanie, udar mózgu, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, gumed, Bartosz Karaszewski

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.

Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema

Innowacyjne cząsteczki stosowane w farmakoterapii okazują się mieć dodatkowe korzystne działania i ostatecznie – szersze zastosowanie, aniżeli pierwotnie przewidywano. Tak jest m.in. w przypadku flozyn, które początkowo były stosowane w diabetologii, a obecnie ich ogromny potencjał dostrzeżono w kardiologii.

Redakcja portalu, 20.04.2022, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, niewydolność serca, diabetologia, cukrzyca typu 2, flozyny, dapagliflozyna, empagliflozyna, Małgorzata Lelonek, inhibitory SGLT2, niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, HFrEF

Naukowcy Biotts stworzyli autorski nośnik leków, który może być wykorzystywany jako system transportujący dla powszechnie stosowanych farmaceutyków, zwiększając ich celowane działania, a zmniejszając dawkę i radykalnie redukując skutki uboczne terapii.

Redakcja portalu, 31.03.2022, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, nośnik leków, badania przedkliniczne, system transdermalny, biotts, badania kliniczne w polsce, transport leków przez skórę

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, rejestracja leku, chmp, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld, profilaktyka COVID-19

U jednej z mieszkanek Stanów Zjednoczonych rasy mieszanej zastosowano nową metodę terapii HIV – przeszczep krwi pępowinowej. Do tej pory jedynie u dwóch innych pacjentów udało się wyleczyć HIV, ale po przeszczepie szpiku kostnego. Przeszczep krwi pępowinowej zamiast szpiku kostnego stwarza mniejsze ryzyko jego odrzucenia.

Joanna Mikulska, 22.02.2022, Tagi: komórki macierzyste, nowotwór, przeszczep szpiku, badania kliniczne, białaczka, transplantacja, ostra białaczka limfoblastyczna, krew pępowinowa, hiv, aids, ostra białaczka szpikowa, białe krwinki, przeszczep krwi pępowinowej

31 stycznia 2022 r. zaczęło obowiązywać wyczekiwane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Rozwiązania zawarte w tym akcie prawnym mają przyczynić się do ułatwienia prowadzenie badań klinicznych i podniesienia ich efektywności, również w Polsce – zwracają uwagę eksperci INFARMA i POLCRO.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, infarma, zmiany legislacyjne, badania kliniczne w polsce, rozporządzenie, polcro

Linzagolix – nowatorski preparat przeznaczony dla kobiet cierpiących na endometriozę – przeszedł pozytywnie trzecią fazę testów klinicznych. W trakcie badań pacjentkom odczuwającym ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego podawano 200 mg leku w połączeniu z niskimi dawkami progesteronu i estrogenu. Eksperymentalna terapia w znaczącym stopniu zmniejszyła natężenie dolegliwości związanych z endometriozą u uczestniczek.

Sara Janowska, 17.01.2022, Tagi: badania kliniczne, estrogen, ból miesiączkowy, progesteron, terapia eksperymentalna, endometrioza, Linzagolix

Pandemia COVID-19 od początku 2020 r. zbiera śmiertelne żniwo na całym świecie. Sezonowość zachorowań (cykl wiosna-jesień) sprawiła, że trzy pierwsze fale skutkowały wybuchem licznych lokalnych ognisk choroby. Obecnie dostępne szczepionki są mniej skuteczne wobec zmutowanych wariantów SARS-CoV-2, co wymaga dalszych nakładów w celu redukcji rozpowszechnienia choroby. Szybki rozwój, testowanie i produkcja szczepionek przeciwko COVID-19 jest przełomowym osiągnięciem lat 2020-2021. Nigdy wcześniej kampania szczepień nie rozpoczęła się tak szybko po zidentyfikowaniu nowego patogenu. Wiąże się to z dysonansem społecznym, który kwestionuje efektywność działania szczepionek, dlatego jednym z najistotniejszych zadań rządów i naukowców są kampanie informacyjne.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepienia przeciwko COVID-19, Eureka!

Bioceltix to spółka technologiczna z Wrocławia rozwijająca produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma swoje produkty lecznicze opiera na autorskiej technologii wykorzystującej mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z trzech kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów – wkrótce planuje rozpocząć ostatnią fazę badań klinicznych.

Redakcja portalu, 10.01.2022, Tagi: badania kliniczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste

Bioceltix to wrocławska spółka biotechnologiczna rozwijająca leki biologiczne dla zwierząt towarzyszących ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma prowadzi działalność w oparciu o autorską technologię wykorzystującą mezenchymalne komórki macierzyste. Dla jednego z kandydatów na lek – stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów – właśnie otworzyła się droga do przeprowadzenia badań klinicznych.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, atopowe zapalenie skóry, weterynaria, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła wczoraj w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid – opracowany przez koncern Pfizer lek przeciwko COVID-19. Jest to pierwszy zatwierdzony w USA lek antycovidowy w postaci doustnych pigułek. Jak podała w komunikacie FDA, lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych czy jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.

Redakcja portalu, 22.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, fda, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid

Autorzy artykułu opublikowanego na początku grudnia br. w piśmie „Communications Biology” dokonali jego korekty – obecnie nie ma tam twierdzeń, że amantadyna jest obiecującym lekiem na COVID-19. Np. zamiast stwierdzenia: „proponujemy użycie amantadyny jako nowatorskiego i skutecznego sposobu leczenia COVID-19” pojawiło się sformułowanie: „proponujemy dalsze badanie”.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, publikacja naukowa, amantadyna, lek na covid-19

Koncern Pfizer poinformował wczoraj, że badania laboratoryjne opracowanego przez firmę leku Paxlovid na COVID-19 sugerują, iż jest on skuteczny także przeciw wariantowi Omikron koronawirusa. Badania kliniczne wykazały 89-procentową skuteczność leku w zapobieganiu hospitalizacji. Firma podała, że główny składnik leku, nirmatrelwir, dowiódł w badaniach laboratoryjnych silnego działania hamującego aktywność części Omikronu odpowiedzialnej za reprodukcję wirusa. – To wskazuje na potencjał nirmatrelwiru, by zachować silne antywirusowe działanie przeciwko Omikronowi – oznajmił koncern, podkreślając, że podobne wyniki uzyskano, badając skuteczność leku przeciwko wszystkim innym dotychczasowym wariantom koronawirusa.

Redakcja portalu, 15.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, warianty genetyczne sars-cov-2, lek na covid-19, paxlovid, omikron

29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30

30 12.00-13.30 WEBINAR | Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR | Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30

2 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03 SZKOLENIE ONLINE | Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02

3 SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03

6 WEBINAR | PPWR – najważniejsze informacje 2026-07-06 do 2026-07-06

7 10.00-11.30 WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku 2026-07-07 do 2026-07-07 12.00-13.30 | WEBINAR | Import produktów kosmetycznych do UE 2026-07-07 do 2026-07-07

8 WEBINAR | Mikroplastik pod lupą regulatorów – najnowsze zmiany prawne i ich wpływ na biznes 2026-07-08 do 2026-07-08

15 Bezpłatny webinar „Najczęstsze problemy w pracy z fluorescencją i immunofluorescencją – jak ich unikać w badaniach komórkowych” 2026-07-15 do 2026-07-15

23 Jak wybrać tygle do Analizy termicznej? 2026-07-23 do 2026-07-23 Zapomnij o problemach z pipetowaniem wymagających cieczy 2026-07-23 do 2026-07-23