Informacje

Informacje

<July 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Niemal 9 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy UM w Poznaniu

Semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych do 3 lat

Ponad 11 mln zł na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi

Ponad 11 mln zł dla WIM na stworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Poznaj siłę pasji, nauki i innowacji – Celon Pharma zaprezentowała nowe Centrum B+R

AstraZeneca: pandemia pokazała, jak istotne są innowacje w biotechnologii

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?

AstraZeneca wznawia testy szczepionki na COVID-19

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

AstraZeneca wstrzymuje testy szczepionki na COVID-19!

Przełomowa metoda leczenia miastenii gravis z finansowaniem ABM

AstraZeneca otrzymuje status Centrum Badawczo-Rozwojowego

Ponad 30 mln zł z ABM na badania dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca

Pharmena opracowała plany badawcze 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2

Medinice zawiera umowę ramową na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress

Nowe szczepienie przeciwko meningokokom w ostatniej fazie badań

WYDAWCA

PARTNERZY

Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła we wtorek, że przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19, przygotowywanej przez niemiecką firmę BioNTech we współpracy z amerykańskim koncernem Pfizer – poinformowano w komunikacie. Projekt szczepionki znany jako BNT162b2 jest już w fazie badań klinicznych prowadzonych na ludziach, których rezultaty mają być znane w najbliższych tygodniach. Wstępne raporty z prób klinicznych potwierdzają, że preparat wywołuje odpowiedź immunologiczną.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, pfizer, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, BNT162b2

– Razem tworzymy ważną polską markę – mówił we Wrocławiu prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński, który przekazał na ręce rektora prof. dr. hab. Piotra Ponikowskiego symboliczny czek dla Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Agencja Badań Medycznych przeznaczyła 100 mln zł na powstanie sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, blisko 9 mln zł otrzymał Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).

Redakcja portalu, 07.10.2020, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, asco, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, chmp, rekomendacja leku, Bristol Myers Squibb, CheckMate‑9LA

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński przekazał na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, prof. dr. hab. Andrzeja Tykarskiego czek o wartości blisko 9 mln zł w ramach konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 06.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w poznaniu, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki analizy post-hoc danych, pochodzących z dwóch badań klinicznych III fazy SUSTAIN 6 i PIONEER 6 podczas 56. dorocznego Zjazdu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą. W analizie wykazano, że dołączenie semaglutydu do standardowego leczenia stosowanego u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym może wydłużyć przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, do 3 lat (przy średniej 18 miesięcy). [1] Osoby leczone semaglutydem osiągnęły również 20% redukcję ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 10 lat w porównaniu do uczestników przyjmujących standardowe leczenie. [1]

Redakcja portalu, 05.10.2020, Tagi: badania kliniczne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, Novo Nordisk, semaglutyd, SUSTAIN 6, PIONEER 6, analiza post-hoc

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n med. Radosław Sierpiński wręczył dziś na ręce rektora Uniwersytetu Medycznego w Łodzi prof. Radzisława Kordka symboliczny czek z dofinansowaniem na kwotę 11 222 536,40 zł w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 04.10.2020, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, uniwersytet medyczny w łodzi, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Prezes Agencji Badań Medycznych, dr n. med. Radosław Sierpiński wręczył na ręce Dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego gen. dyw. prof. dr. hab. n. med. Grzegorza Gieleraka czek o wartości 11,6 mln zł dofinansowania w ramach konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).

Redakcja portalu, 01.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Wojskowy Instytut Medyczny, Grzegorz Gielerak

W poniedziałek 28 września br. Celon Pharma ogłosiła zakończenie inwestycji w nowe Centrum Badawczo-Rozwojowe, zapowiadając, że te ma być nie tylko najnowocześniejszym w Polsce budynkiem, w którym prowadzone będą badania kliniczne, ale także przyjemnym miejscem do pracy i wymiany idei dla całego zespołu firmy. Spotkanie w formie hybrydowej, na które wybranych gości zaproszono do siedziby firmy w Kazuniu Nowym, a które każdy mógł śledzić na stronie spółki, poprzedziła piątkowa publikacja wyników finansowych za pierwsze półrocze 2020 r.

AstraZeneca w partnerstwie z Uniwersytetem Oksfordzkim pracują nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Rusza właśnie III faza badań klinicznych. Jak zapowiada Piotr Najbuk z AstraZeneca Pharma Poland, szczepionka ma być gotowa pod koniec tego roku lub na początku przyszłego. Spółka rozwija się jednak również na innych polach, szczególną uwagę przywiązując obecnie do modelu digital health.

Johnson & Johnson ogłosiło rozpoczęcie szeroko zakrojonego, międzynarodowego badania fazy III dla kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 (JNJ-78436735), opracowywaną przez Janssen Pharmaceutical Companies. Rozpoczęcie badania nastąpiło po uzyskaniu pozytywnych wyników z badania klinicznego faz I/II. Wykazały one, że profil bezpieczeństwa i immunogenność po pojedynczym szczepieniu sprzyjają dalszemu rozwojowi. Wyniki zostaną wkrótce opublikowane na łamach medRxiv.

Paulina Skiba, 23.09.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, advac, JNJ-78436735

O tym, jak ważne jest zaufanie społeczne i jasny przekaz w biznesie, przekonała się już boleśnie niejedna firma. W ostatnich miesiącach test na stosowanie najwyższych standardów działania i umiejętne informowanie o nich przechodzi branża biotechnologiczna. Koronawirus zwrócił oczy świata w stronę biznesu LifeScience. A świat – nie przesadzając – pokłada w nim wielkie nadzieje. Dlatego chce i ma prawo wiedzieć, czy decyzjami naukowców nie sterują politycy. I na ile przekazywane społeczeństwu informacje są zgodne z rzeczywistością…

Paulina Skiba, 21.09.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, fda, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, donald trump, food and drug administration, usern, anthony s. fauci, francis s. collins

Testy szczepionki przeciw COVID-19 stworzonej przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i koncern farmaceutyczny AstraZeneca, które w zeszłym tygodniu wstrzymano ze względu na możliwy efekt uboczny, mogą zostać wznowione – poinformowano w sobotę.

Redakcja portalu, 14.09.2020, Tagi: badania kliniczne, astrazeneca, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Uniwersytet Oksfordzki

OncoArendi Therapeutics S.A. będzie kontynuowała rozwój kliniczny cząsteczki OATD-01 – innowacyjnego drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz – w leczeniu ciężkich schorzeń układu oddechowego, takich jak sarkoidoza czy idiopatyczne włóknienie płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).

Redakcja portalu, 09.09.2020, Tagi: badania kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc, badania kliniczne w polsce

Rusza badanie kliniczne zainicjowane przez naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego dedykowane pacjentom z ostrą niewydolnością serca. Projekt uzyskał dofinansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Wartość wsparcia to ponad 30 mln zł.

Redakcja portalu, 02.09.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, Jolanta Siller-Matula, Marek Postuła

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem SARS-CoV-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem SARS-CoV-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pharmena, 1-mna, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2

Zarząd Medinice S.A. informuje o zawarciu w dniu 24.08.2020 r. umowy ramowej z firmą zajmującą się prowadzeniem badań klinicznych na przeprowadzenie badań klinicznych u ludzi w projekcie PacePress – elektronicznej opaski uciskowej. Zawarta umowa dotyczy m.in.: weryfikacji dokumentów badania, nadzoru i monitorowania badania, zarządzania bezpieczeństwem w badaniu, opracowania raportu końcowego z badania.

Redakcja portalu, 25.08.2020, Tagi: badania kliniczne, medinice, pacepress

Firma GlaxoSmithKline plc ogłosiła, że rozpoczęto III fazę badań klinicznych nad szczepionką 5w1 przeciwko meningokokom typu ABCWY, w porównaniu z zatwierdzonymi szczepionkami przeciw meningokokom – Bexsero i Menveo.

Redakcja portalu, 22.08.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, glaxosmithkline, Bexsero, meningokoki, Inwazyjna choroba meningokokowa, Menveo

29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30

30 12.00-13.30 WEBINAR | Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR | Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30

2 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03 SZKOLENIE ONLINE | Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02

3 SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03

6 WEBINAR | PPWR – najważniejsze informacje 2026-07-06 do 2026-07-06

7 10.00-11.30 WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku 2026-07-07 do 2026-07-07 12.00-13.30 | WEBINAR | Import produktów kosmetycznych do UE 2026-07-07 do 2026-07-07

8 WEBINAR | Mikroplastik pod lupą regulatorów – najnowsze zmiany prawne i ich wpływ na biznes 2026-07-08 do 2026-07-08

15 Bezpłatny webinar „Najczęstsze problemy w pracy z fluorescencją i immunofluorescencją – jak ich unikać w badaniach komórkowych” 2026-07-15 do 2026-07-15

23 Jak wybrać tygle do Analizy termicznej? 2026-07-23 do 2026-07-23 Zapomnij o problemach z pipetowaniem wymagających cieczy 2026-07-23 do 2026-07-23